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德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀是2010版GMP認證*設備,按照GMP認證要求,所有與藥品生產(chǎn)相關設備每年需進行計量校準,德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準也不例外也需要每年進行。由于德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀屬于偏科設備,很多客戶送到計量院都無法計量。上海京工實業(yè)作為國內(nèi)德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀的Z大代理商,特聯(lián)合廠家提供德爾格壓縮空質(zhì)量檢測儀計量校準服務,并提供壓縮空氣質(zhì)量檢測儀配件。
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀計量校準
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀作為GMP認證壓縮空氣油水含量檢測的*設備,是制藥企業(yè)*的檢測設備。國內(nèi)一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右,大部分制藥企業(yè)都在使用德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨或同時確定這些有害物質(zhì)的濃度。
新版GMP中對于的依據(jù):(摘自GMP)
第五節(jié) 校準
第90條:應當按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查,并保存相關記錄。校準的量程范圍應涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。
第91條:應當確保生產(chǎn)和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經(jīng)過校準,所得出的數(shù)據(jù)準確、可靠。
第92條:應當使用計量標準器具進行校準,且所用計量標準器具應符合國家有關規(guī)定。校準記錄應標明所用計量標準器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格證明編號,確保記錄的可追溯性。
第93條:衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其校準有效期。
第94條:不得使用未經(jīng)校準、超過校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設備、儀器。
第95條:在生產(chǎn)、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設備的,應按操作規(guī)程定期進行校準和檢查,確保其操作功能正常。校準和檢查應有相應的記錄。
的原廠要求:
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀維護間隔:
儀器部件 | 維護工作 | *次使用前 | 每月 | 每年 | 每 6 年 |
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減壓閥 O 型圈 | 測試如果需要更換 | × | |||
更換 | × | ||||
測量裝置 | 使用氣泡測試檢查流量 | × | |||
檢查體積流量 | ×1) | ||||
濾芯 | 更換 | × | |||
減壓閥測量裝置 | 檢測體積流速 | ×1) |
由于德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀主要核心技術在德爾格檢測耗材上,德爾格油檢測盒與draeger水檢測管都屬于定性檢測,無法計量。雖然壓縮空氣質(zhì)量檢測儀理論上為一個減壓調(diào)流裝置,但是儀器實在偏門,一般計量院都是無法歸類。因此很多客戶把德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀送到計量院后被告知無法標定計量。
上海京工實業(yè)有限公司作為2010版GMP認證標準的單位,也是德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀大代理商,上海京工特聯(lián)合廠家為服務,并提供設備的維修保養(yǎng)、限流螺絲的跟換的服務。歡迎您來電來函咨詢,.
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統(tǒng),供儀表的氣動元 件所用,不與藥品直接接觸;一種為無油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。因此,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
檢測壓縮空氣質(zhì)量,就必須用到德國德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀,而為了保證測量的準確,建議每年進行一次壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準、清潔與維護。
手提箱 | 長300mm,寬360mm,高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作壓力 | 3-15巴 符合DIN13260標準 |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
產(chǎn)品信息 | 訂貨號 |
Aerotest Alpha主機1套,包含以下: 1個檢測管開管器 1個手提箱 2個轉(zhuǎn)接頭 1個國產(chǎn)轉(zhuǎn)接頭(贈送) 1個手動減壓器(3-15巴) 1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器 1個數(shù)字計時器 1根氣泡測試軟管 1套外文使用手冊 1份原廠校驗報告 | 6527149 不包含德爾格檢測管 |
10支/盒 德爾格油檢測管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371(選配) |
10支/盒 德爾格油檢測盒(新產(chǎn)品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560(選配) |
油檢測盒適配器 | 8103557(選配) |
10支/盒 德爾格水蒸氣檢測管 2-450mg/m3 | 6728531(選配) |
10支/盒 德爾格一氧化碳檢測管 5-150ppm | 6728511(選配) |
10支/盒 德爾格二氧化碳檢測管 100-3000ppm | 6728521(選配) |
(一)使用前
1.德爾格油檢測盒和檢測管必須在制定檢測管通道內(nèi)使用,確保測量準確。
2.使用檢測管時,確保流量的方向正確。
3.只使用德爾格檢測管。
4.測量中間不要換氣。
(二)使用后
1.按照使用說明書處理德爾格檢測管。
2.按照家用廢品處理油檢測盒。
3.按照廢棄物處理條例處理德爾格開管器中的碎片。
4. 必要的話:用清水清理折斷單元和德爾格檢測管通道,并干燥。
(三)清潔
1.清洗壓縮空氣設備
2.使用壓縮空氣后清洗德爾格檢測管測量通道(橡膠部分)
3.如果測量結(jié)果檢出測量空氣已經(jīng)被污染: 用干凈的空氣至少清潔設備6分鐘。
4. 拆除測量設備以防更大的污染,并用肥皂水清潔各個部分(除了量配單元)
5.用無油干燥氣體干燥(只用無油干燥氣體按照箭頭方向清潔量配單元)
6.組裝測量設備。
注意:不要用肥皂水清洗量配單元。清洗測量設備后,請確保每一個量配單元都被轉(zhuǎn)回響應的連接位置。
(四)存儲
所有的部件都存儲在涼爽、干燥、無塵的地點,保證無直接的光照和加熱。嚴格遵照ISO 2230標準。只有專業(yè)授權人員才可以存儲德爾格檢測管設備。
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀校準要通過我公司或者德爾格技術人員專業(yè)處理,切勿私自拆機!