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壓縮空氣是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,已成為現(xiàn)代工業(yè)除電力之外的第二大能源。發(fā)達國家采用壓縮空氣作為能源的規(guī)模,大約每5年就翻一番。在藥品生產(chǎn)領域,它貫穿發(fā)酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。在抗生素等藥品的生產(chǎn)中,對壓縮空氣的質(zhì)量要求高,不但要求壓縮空氣中無油水,更重要的是要無塵、無菌。
GMP中提到,“對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進行凈化處理,符合生產(chǎn)要求"。
制藥業(yè)用壓縮空氣一般用在液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,因此,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。
在制藥業(yè)中壓縮空氣機與藥品是直接接觸,所以壓縮空氣機必須的保持干凈。壓縮空氣必須凈化處理后,通過正規(guī)檢驗,保證符合生產(chǎn)要求,還得通過GMP的檢驗認證。制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還要求無氣味。
自然狀態(tài)下的干燥空氣(壓縮空氣)是一種無色無臭無味的混合氣體,干燥空氣產(chǎn)品是由21%高純氧氣+79%高純氮氣。干燥空氣在氣相色譜儀、氣質(zhì)連用以、原子吸收儀中廣泛用作純凈的助燃氣體。
壓縮空氣污染源和問題。
將常壓狀態(tài)下原本8立方米的空氣壓縮成1立方米,可形成0.8兆帕壓力的壓縮空氣,而這1立方米的壓縮空氣中會有3.2億~4億個大于0.5微米的塵埃粒子。除此之外,大氣在被壓縮的過程中,會帶入空壓機的潤滑油和機械性磨屑。且經(jīng)壓縮后的空氣會有大量過飽和的水蒸汽重新還原成水滴。在壓縮空氣中存在的水分、塵埃、油垢等,如果不能被及時清除干凈,會使輸氣管線銹蝕堵塞,造成氣動部件運轉失靈,機械密封裝置磨損,由此可能給藥品生產(chǎn)企業(yè)造成不可估量的損失。另外,以壓縮空氣作為氧的載體或以氮氣提供氣體保護的場合,也會因為油、水、塵埃帶入的污染物和雜菌,造成生化培養(yǎng)的失敗以及對藥品的污染。
定期檢測驗證,杜絕問題空氣污染藥品
采用簡單易測的現(xiàn)場檢測,3個月檢測周期,使用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀經(jīng)濟高效。