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第八屆制藥行業(yè)驗(yàn)證新法規(guī)&新技術(shù)高峰論壇
  • 發(fā)布日期:2021-11-01      瀏覽次數(shù):781
    • 金秋十月,丹桂飄香,在繁華的東海之濱——上海,  第八屆制藥行業(yè)驗(yàn)證新法規(guī)&新技術(shù)高峰論壇于11月29~30日在上海寶豐聯(lián)大酒店盛大召開(kāi),近300余人自江浙滬地區(qū)的制藥企業(yè)生產(chǎn)及測(cè)試相關(guān)人員參與此次峰會(huì)。


      2020年伴隨著新的“四個(gè)最嚴(yán)"的《藥品管理法》的實(shí)施以及“兩辦法"的頒布,國(guó)際各監(jiān)管組織的各路技術(shù)指南與法規(guī)的更新更是目不暇接,面對(duì)突如而來(lái)的“強(qiáng)監(jiān)管"狀態(tài)以及國(guó)際藥政機(jī)構(gòu)之間的監(jiān)管的集約化趨勢(shì),作為制藥企業(yè)合規(guī)運(yùn)行基礎(chǔ)要素的驗(yàn)證管理,不得不考慮如何運(yùn)用新科學(xué)的驗(yàn)證技術(shù),實(shí)現(xiàn)高效優(yōu)化的驗(yàn)證規(guī)劃和活動(dòng),為藥品的持續(xù)符合性生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)并保駕護(hù)航。


      此次峰會(huì)上, TSI攜潔凈室環(huán)境檢測(cè)和測(cè)試驗(yàn)證解決方案出席本次會(huì)議,展示了全套的制藥與生命科學(xué)行業(yè)可靠的環(huán)境監(jiān)測(cè),潔凈室檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品。

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      會(huì)議期間, TSI精心布置的展位上, 諸多藥企同行來(lái)到展位上溝通交流, 了解TSI相關(guān)產(chǎn)品和解決方案, TSI資深*和技術(shù)工程師均在現(xiàn)場(chǎng)為客戶(hù)進(jìn)行詳細(xì)的講解和推薦符合用戶(hù)需求的方案。

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      與會(huì)期間,除了以上產(chǎn)品和解決方案的現(xiàn)場(chǎng)展示,29日下午的會(huì)議上, 由TSI 污染物控制技術(shù)經(jīng)理武金偉先生介紹了TSI “BioTrak 實(shí)時(shí)浮游菌監(jiān)測(cè)"的主題演講。


      TSI提供系統(tǒng)集成的AeroTrak+遠(yuǎn)程主動(dòng)空氣取樣器,專(zhuān)門(mén)為無(wú)菌生產(chǎn)線設(shè)計(jì)。為了超越藥檢方法,BioTrak®實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器(一種生物熒光粒子檢測(cè)器)提供不需干預(yù)的連續(xù)取樣。作為一種可選的快速微生物測(cè)試方法(ARMM),用于可行空氣測(cè)試,它執(zhí)行ISO標(biāo)準(zhǔn)的總粒子計(jì)數(shù)和實(shí)時(shí)浮游菌粒子檢測(cè)。此外,TSI FMS 軟件具有強(qiáng)大的功能,如 OPC UA 客戶(hù)端/服務(wù)器、分布式數(shù)據(jù)庫(kù)和熱待機(jī),可為 Pharma 4.0 做好準(zhǔn)備,具有很好的靈活性和可靠性,可與不同的 IT 系統(tǒng)和軟件應(yīng)用程序通信和交換數(shù)據(jù)。

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      作為醫(yī)療、制藥/生命科學(xué)行業(yè)的合作伙伴, TSI致力于提供專(zhuān)業(yè)的潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)試驗(yàn)證解決方案,愿為助力中國(guó)生物制藥的發(fā)展進(jìn)步貢獻(xiàn)綿薄之力!我們也愿TSI的產(chǎn)品能更好地走向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)!